「公费抗病毒药」辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir谁可以领？

发布时间:2022-11-05 13:46

标签: 常见疾病

口服抗病毒药物 Paxlovid、Molnupiravir 对于 COVID-19 患者之疗效及安全性已有部分证据支持，美国 FDA 及国际间已陆续发布紧急使用授权(EUA)核准于临床使用，以治疗轻度至中度 SARS-CoV-2 感染...

口服抗病毒药物 Paxlovid、Molnupiravir 对于 COVID-19 患者之疗效及安全性已有部分证据支持，美国 FDA 及国际间已陆续发布紧急使用授权(EUA)核准于临床使用，以治疗轻度至中度 SARS-CoV-2感染且有重症危险因子之高风险患者，降低病人转为重症需住院之风险。

经卫生福利部食品药物管理署咨询专家评估其疗效及安全性、使用的风险效益，并考量国内紧急公共卫生需求，同意依据药事法第 48 条之 2规定，核准其专案输入。

「公费抗病毒药」谁可以领？
药物将配拨至医疗院所（含集中检疫所/加强版防疫专责旅宿之主责医院）存放，并经医师评估治疗效益与风险，充分告知病人后，给予符合条件病人治疗。

「公费抗病毒药」便利性足够，具有相对优势
指挥中心指出，口服药物较针剂具有使用便利性之优势，符合现行轻重症分流、居家照护之防疫模式需要，将陆续配赋至医院(含集中检疫所/加强版防疫专责旅宿之主责医院、各县市居家照护计画医疗责任医院、各县市辖内长期照护机构主责医院)及社区核心药局存放，经医师评估治疗效益与风险，充分告知病人后，给予符合条件病人治疗。

【辉瑞Paxlovid 】

谁可以用辉瑞Paxlovid？
  具任一风险因子，未使用氧气且于发病 5 天内之≧12 岁且体重≧40公斤病人。风险因子包括：年龄≧65 岁、糖尿病、慢性肾病、心血管疾病(含高血压)、慢性肺疾、BMI≧25(或 12-17 岁儿童/青少年BMI 超过同龄第 85 百分位)、其他影响免疫功能之疾病或已知重症风险因子者。

辉瑞Paxlovid副作用有哪些？
  由于 Paxlovid 及 Molnupiravir 之临床经验皆有限，目前尚未完整确认所有可能的风险，使用后可能会发生先前使用时未曾通报的严重与非预期的不良事件。目前已知Paxlovid可能产生之副作用如下：

  1.肝脏问题病征：食欲不振、皮肤和眼白发黄（黄疸）、尿液颜色变深、粪便颜色变浅、皮肤发痒及胃部（腹部）疼痛。
  2.对 HIV 药物产生耐药性：如为 HIV 感染者，同时使用本药物治疗可能会导致某些 HIV 药物无法正常发挥其治疗功效。
  3.其他副作用：味觉改变、腹泻、高血压及肌肉酸痛等。

辉瑞Paxlovid使用剂量
  1.每一人份疗程：每次服用 2 锭 Nirmatrelvir (150 mg 锭剂)与 1 锭ritonavir (100mg 锭剂)，每日 2 次，共服用 5 天。
  2.有关肝、肾功能异常等特殊族群之剂量调整方式，请详阅仿单或医疗人员指引。
  3.使用时须特别注意药物交互作用。

辉瑞Paxlovid注意事项：
  ．有关肝、肾功能异常等特殊族群之剂量调整方式，请详阅仿单或医疗人员指引。
  ．具肝毒性：接受本药物治疗之患者可能出现肝转氨酶升高、临床肝炎及黄疸症状。
  ．对 HIV 药物产生耐药性：如为 HIV 感染者，同时使用本药物治疗COVID-19 可能会导致某些 HIV 药物无法正常发挥其治疗功效。
  ．由于本药物之临床经验极为有限，使用后仍可能发生未通报过之严重不良反应事件。

【默沙东Molnupiravir】
谁可以用默沙东Molnupiravir？
具任一风险因子，未使用氧气且于发病 5 天内之≧18 岁病人，且无法使用其他建议药物者。风险因子包括：年龄≧65 岁、糖尿病、慢性肾病、心血管疾病(含高血压)、慢性肺疾、BMI≧25、其他影响免疫功能之疾病或已知重症风险因子者。

默沙东Molnupiravir副作用有哪些？
由于 Paxlovid 及 Molnupiravir 之临床经验皆有限，目前尚未完整确认所有可能的风险，使用后可能会发生先前使用时未曾通报的严重与非预期的不良事件。目前已知Molnupiravir可能产生之副作用如下：腹泻、恶心、晕眩等，也可能会发生严重和非预期的副作用。

默沙东Molnupiravir使用剂量
  1.每一人份疗程：每次服用 800 mg(4 颗 200 mg 胶囊)，每日 2 次，共服用 5 天。
  2.目前并无基于肾功能或肝功能不全或老年病人而进行剂量调整之建议，请详阅仿单或医疗人员指引。
  3.应确实完成 5 天疗程，并于治疗期间以及治疗结束后继续接受隔离，以提高病毒清除率及降低传播之可能性。

默沙东Molnupiravir注意事项：
  ．不建议于怀孕期间使用本药物。
  ．本药物并未被核准用于 18 岁以下的病人，因为可能会影响骨骼与软骨的生长。
．潜在风险：本药物的作用机转为使病毒基因组错误累积，因此可能造成病毒突变。