指挥中心已先预购500万剂联亚疫苗,该缺口该如何补齐?眼前疫苗不足窘境是否雪上加霜?对此,陈时中表示,疫苗采购本来就超过原来的量,联亚如果能够通过EUA,可能早点有这个量,「但我们总量还是够的」。
联亚安全性可接受.但中和抗体数据未达标
陈时中表示,食药署于8月15日举行联亚疫苗「紧急使用授权」(EUA)审查会议,经过一天充分的审查与讨论,与会专家出席22人,主席不参与投票,21人投票结果为4人补件 再议,17人不同意通过,建议不予核准专案制造,但联亚公司已规划于印度展开第三期临床试验。
食药署长吴秀梅说,联亚疫苗临床试验结果显示,疫苗安全性可接受,具细胞免疫反应趋势,但中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比,未能够达到食药署于5月28日专家会议所提出的标准。
陈时中表示,联亚已先行交十多批、200万剂疫苗,所有成本材料费将由政府支付。至于已经做好的疫苗,不一定要作废,该公司正进行三期临床试验,只要三期临床试验在疫苗效期内证明确效,并向食药署申请EUA或正式药证通过,就没有问题。
陈时中说,「国产疫苗都是战略物资,不论成败都要投资,就算失败也都能吸取经验,因此当初是秉持这样的战略,让国产疫苗怎样站得起来。」政府只能在行政、查厂等速度加快,至于疫苗是否真有效果,这就不是政府能帮得上忙的。
高端开打.希望让更多年轻人打到疫苗
第六轮公费疫苗于今上午10时起开放预约,预计提供60万剂高端疫苗于8月23日开打,陈时中说,截至目前为主,高端疫苗已完成61万多剂,不排除再增加疫苗数量,可满足到36岁以上的民众接种,希望能在第六轮让更多年轻人打得到疫苗。
指挥中心发言人庄人祥表示,这次共有113多万人有意愿接种高端,这次接种开放三大对象,分别为65岁以上长者、64岁至20岁第九类对象,以及64岁至36岁民众。
庄人祥说,早上一瞬间涌入4.2万人登记,以致1922公费疫苗预约登记网站卡卡,出现「系统维护中,请稍后再试」,所幸随后逐渐改善,到下午1点已有24多万人预约成功。
昨天第六批莫德纳疫苗24.96万剂抵台,吴秀梅表示,今派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链,并抽取600剂样品进行疫苗异物检查,将样品携回食药署国家实验室,进行检验,若经审查文件资料与检验皆合格,食药署将尽速核发封缄证明书。
在疫情方面,今天国内新增8例本土确诊、2例境外移入个案,无死亡案例,陈时中表示,新增8例本土病例,3男、5女,年龄介于10多岁至50多岁,发病日介于8月10日至8月15日。个案分布为新北市6例、中国湾湾市及桃园市各1例;其中6例为已知感染源、2例关联不明,将持续进行疫情调查,以厘清感染源。