药监局对长生立案 山东查明疫苗流向

浙江在线7月23日讯（浙江在线记者张苗张冰清通讯员江歆综合新华社、央视、央广报道）昨日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生公司）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

　　这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

　　山东查明不合格百白破疫苗流向

　　长春长生生物问题（低效价）疫苗事件近日受到舆论持续关注。据微信公众号“大众日报”23日消息，记者从山东省疾控中心获悉，该企业生产的不合格百白破疫苗（批号201605014-01）达252600支此前曾流入山东，流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

　　山东疾控中心负责人向记者介绍，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。

　　长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

　　另外，山东省烟台市22日确认，该市部分儿童已接种长春长生生物科技有限责任公司（下称“长春长生公司”）的低效价百白破疫苗。烟台市疾控中心官网22日公告说，该市疾控门诊人员将逐一通知这些儿童进行疫苗补种。公告显示，疫苗主要问题是其中的百日咳效价低，就是说保护率相对低一些，对孩子身体没有安全危害。

　　公告称，由于目前国内只有武汉生物所一家生产供应全国，百白破疫苗产量严重不足。国家正在积极调度，一旦疫苗到货，将立即补种。

　　烟台市疾控中心7月22日发布的上述公告还称，对需要补种的儿童，各门诊有详细登记，门诊人员将逐一通知。

　　该公告说，疾控部门组织的专家已制定补种方案。根据补种原则和接种间隔要求，一部分孩子近期将通知补种，还有一部分孩子将在年底通知补种。

　　接种了问题疫苗的人怎么办？

　　1、狂犬病疫苗

　　疫苗专家陶黎纳表示，对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者，建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下，虽然不建议中途更换疫苗厂家，但世界卫生组织认为，所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换，因此如遇特殊情况也可以中途更换。

　　而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者，陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。

　　疫苗科普作者邵忆楠告诉记者，由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检，因此不用担心疫苗本身的毒副作用。

　　2、百白破疫苗

　　据食药监总局发言人介绍，百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。经中检院查批签发记录，长生生物与武汉生物2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。

　　儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

　　目前官方还没有给出具体方案，对于是否补种也未有回应。对于中招的消费者，要不要补种还是只能等官方公告。

　　接种疫苗，是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。简单说，疫苗是防病的，对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”，以万无一失的要求、一失万无的警觉，做好这一公共卫生事业，共同守护“健康中国”。