四成家长选择疫苗时首先考虑 ＂有真实世界应用的安全性和有效性证据＂

4月25日是第34个“全国儿童预防接种日“，为保障小月龄宝宝健康成长，新浪健康和健康时报共同发起、辉瑞中国公益支持的“小月龄儿童抵御肺炎球菌性疾病”全民科普接力在线微调查活动于4月20日正式上线，经过为期6天的数据收集，此次调查共收集17555份问卷，结果显示：

65%被调查者并没有意识到“肺炎”才是危害宝宝健康的“头号杀手”；

近八成被调查者对肺炎球菌性疾病对宝宝的侵害后果认识不完全；

38%被调查者并没意识到科学接种、及时接种是帮助宝宝抵御肺炎球菌性疾病侵袭有效手段；

四成家长选择疫苗时首先考虑“有真实世界应用的安全性和有效性证据”。

从以上调查数据可以看出，在疾病危害层面，大多数受访者并不了解肺炎及肺炎球菌性疾病对小月龄儿童健康的严重危害；在预防接种理念上，仍有约4成的受访者缺乏科学接种、及时接种疫苗的肺炎球菌性疾病预防理念；在疫苗的选择上，仅有4成家长懂得用真实世界的应用效果来判断疫苗的安全性和有效性。

针对以上问题，在4月25日“全国儿童预防接种日”当天，新浪健康与健康时报联合举办“双倍的爱 接种希望”公益直播，邀请上海交通大学医学院附属新华医院小儿急危重症医学科主任医师朱晓东教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科主任医师殷勇教授、复旦大学附属儿科医院感染科主任医师曾玫教授和上海市疾病预防控制中心免疫规划所郭翔医生围绕“小月龄儿童肺炎球菌性疾病”进行专业的讲解。

真实案例令人痛心 小月龄宝宝感染肺炎球菌性疾病后果严重

在直播中，上海交通大学医学院附属新华医院小儿急危重症医学科主任医师朱晓东教授讲述了他在临床治疗中经历过的一个案例：

22个月龄的患儿，住院时已发烧五天，呼吸急促两天。“中午收住院，下午两点钟这个孩子就上了呼吸机了，晚上八点多，小便就没了，我们即刻做血液净化。同时，我们从他右侧肺抽出像咖啡一样的液体，证实这是肺坏死的状况。这个病人我们抢救到第二天凌晨三点半，很不幸，小孩还是走掉了。“ 朱教授说到，”最后我们在他的血液里、脑脊液和痰里边，都培养出肺炎球菌，所以肺炎球菌一旦在小孩中出现，死亡率是很高的。”

朱教授还补充到，“拯救这些小孩花费的时间、精力都非常大，即使有的小孩抢救过来了，我们发现仍有将近30%的小孩会出现一些神经系统后遗症，或者有继发性癫痫，精神发育障碍等等这些问题，给家庭带来沉重的负担。”

6周龄：接种肺炎球菌结合疫苗的关键起点

专家建议，新生儿在6周龄时开始接种肺炎球菌结合疫苗第一针，为什么6周龄是接种肺炎球菌疫苗的关键起点？上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科主任医师殷勇教授解释到：首先，这与肺炎球菌在婴幼儿体内的定植时间有关。肺炎球菌广泛定植于人类鼻咽部，儿童是肺炎球菌的主要宿主。有研究表明，婴儿出生六周的时候，肺炎球菌定植率还不到10%，但两个月以后，鼻咽部的肺炎球菌携带率开始持续上升。肺炎球菌的传播途径极为广泛，一个简单的咳嗽或者打喷嚏，肺炎球菌就可以通过喷出的飞沫微粒传播并长期潜伏在人体内。而2岁以下宝宝的淋巴系统发育水平尚不足成人一半，淋巴系统的发育对宝宝免疫力的建立至关重要，因此这个时期的宝宝很容易受到肺炎球菌的侵袭。”

其次，“新生儿出生后会从母亲体中获得母传抗体，帮助宝宝抵御一部分疾病的侵袭。但母传抗体不能保护宝宝一辈子，婴儿出生6~14周时，母传抗体开始逐渐衰减，到6月龄时母传抗体几乎消失殆尽，而6~11月龄又是侵袭性肺炎球菌疾病的高发期，因此6周龄-11月龄的宝宝急需疫苗的特异性保护，及时接种疫苗可以帮助婴儿度过人生中‘最脆弱的阶段’，接种13价肺炎球菌结合疫苗后，婴儿需要10~14天的时间产生相应的抗体形成保护，所以在6周龄时开始接种肺炎球菌疫苗非常重要，这样可以很好地接续婴幼儿体内母传抗体的浓度，有效预防肺炎球菌的侵袭。”复旦大学附属儿科医院感染科主任医师曾玫补充到。

真实世界的应用数据，是判断疫苗有效性和安全性的重要标准

此次调查显示，在疫苗的选择上，仅有4成家长懂得利用真实世界的应用效果来判断疫苗的安全性和有效性。什么是真实世界效果？上海市疾病预防控制中心免疫规划所郭翔医生在直播中给出回答：“疫苗的研发主要强调三个概念，疫苗的效力、疫苗的效果和疫苗的真实世界效应。疫苗在临床试验期间，选择最适合的对象，使用最优的接种程序，以特异性抗体的生成与持续作为观察指标，通常可以得到很好的效力结果。我们可以简单的认为，疫苗的效力是一个在理论环境中得到的一个数据，由于研发是有针对性的，通常疫苗在临床试验时的效力都不会很低“。

实际上，在真实世界的中的使用效果，才是判断疫苗真正的有效性和安全性的重要标准。“影响疫苗使用效果的因素有很多，最常见的有疫苗接种部位和途径，接种剂量与次数，接种的针次间隔，受种者的接种起始年龄等。疫苗在实际使用时，也会因受种者个体当时的健康状况影响免疫应答水平，如有免疫缺陷或功能低下、使用免疫抑制剂、感染或营养不良等，这些因素作用下的疫苗使用效果就不及效力那么高了“。

2019年12月1日起正式实施的《中国人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。“肺炎球菌结合疫苗在全球范围内广泛应用，20年间从之前的7价到现在的13价，疫苗覆盖的血清范围更广。无论是国内外的使用情况、研究成果和真实世界的使用效果，肺炎球菌结合疫苗对于肺炎球菌性疾病有很好的预防效果，尤其是对2岁以下小年龄段儿童“。

在疫苗的选择上，很多家长们都不明白同一品种不同厂家的疫苗是否能相互替换？对此郭翔医生给出了建议：推荐家长尽量选择同一生产企业提供的同品规疫苗，并按照疫苗说明书推荐的接种程序完成接种。因为不同厂家生产的疫苗往往在制造工艺上有差异，特别像肺炎球菌结合疫苗这类抗原与蛋白结合的疫苗，不同厂家选择的蛋白不同，结合方式也会有差别。用同一个厂家的疫苗全程接种，理论上产生的免疫应答与持久性应该是最好的。因此，如果在疫苗供应充足情况下，我们还是希望家长不要随意去更换疫苗品种与生产厂家。

直播的最后，几位专家借4.25全国预防接种日向广大家长呼吁：当前肺炎球菌性疾病已成为全球包括中国在内的严重公共卫生问题之一，是导致我国2岁以下儿童死亡的重要原因，及早预防接种是预防该类疾病的有效手段。尽早为小月龄宝宝接种肺炎球菌疫苗，给孩子健康多一重保护。