自从新冠肺炎发生以来,大家对于这种疾病的关注度一直都是非常高的,大家也害怕被这种疾病所传染,我国也研发了好几种新冠疫苗,不少人都注射了新冠疫苗,据说我国首款吸入式新冠疫苗也快上市了,大家对于这款疫苗的了解是非常少的,下面就跟随小编一起来了解一下吸入式新冠疫苗什么时候能用,雾化吸入式新冠疫苗什么时候普及,吸入式新冠疫苗是哪个公司生产的。
吸入式新冠疫苗什么时候能用
6月3日最新消息,中国工程院院士陈薇在浦江创新论坛大会上表示雾化吸入式新冠疫苗药监局已批准了扩大临床的批件,正在申请紧急使用。她还提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。现在疫苗接种都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种,比如雾化吸入,从去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验,研究吸入方式。
综上来看,吸入式新冠疫苗离大家也越来越近了,现在已经进入临床实验阶段,预计在今年年底或者明年初就能获批上市使用。
什么是雾化吸入和鼻喷式新疫苗?
所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。
6月3日,在上海举行的2021浦江创新论坛上,中国工程院院士陈薇称,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。
这种非注射疫苗是吸入式的,每次用量只需注射疫苗五分之一的药剂量,还能通过雾化吸入实现黏膜免疫,达到三重免疫的最佳功效。
中国疾控中心研究员邵一鸣在国务院联防联控机制新闻发布会上进一步表示:雾化吸入或者鼻喷疫苗是我们国家早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一。目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化的新型疫苗的研制,已经在做一二期临床试验,收集研究数据进行统计分析,适时组织专家论证,评价这种给药方式的安全性和免疫原性,继而在三期临床试验或者紧急使用过程中,进一步验证它的有效性。
吸入式新冠疫苗安全吗?是哪个公司生产的?
邵一鸣还介绍:由军事医学科学院陈薇团队和康希诺公司联合研制的5型腺病毒载体的新冠疫苗的肌肉注射型已经通过了国外的三期临床试验验证,在我们国家获批附条件上市,已经在防疫工作中正式使用了。雾化吸入型的疫苗,只是前一个剂型的剂型改进,制剂配方都没有改变,仅是给药方式是使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。目前,由厦门大学、香港大学和北京万泰公司研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗也已经完成了一二期的临床试验,正在申请境外的三期临床试验,以进一步验证这种疫苗的有效性。
在浦江创新论坛上,陈薇院士讲解了新型疫苗的优点:雾化吸入式疫苗不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题可以解决;此外,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。
我国已有21款新冠疫苗进入临床试验
除雾化及鼻喷式疫苗正在紧锣密鼓的研究当中,目前我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。国家卫健委副主任曾益新表示,现在有4个疫苗在国内获批附条件上市,3个疫苗在国内获批紧急使用,8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1个mRNA疫苗在国外获伦理批准,实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。
疫苗研发数量居世界前列的同时,研发速度也创下纪录。新冠疫苗研发项目从启动,到全球首个开展临床研究,仅用时2个月;到我国历史上首次开展疫苗紧急使用,仅用时4个月;到我国历史上首次开展疫苗境外Ⅲ期临床试验,仅用时5个月;到获批附条件上市,仅用时11个月。
吸入式新冠疫苗介绍
所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。具体有哪些优点?
1.优点一:接种剂量少
雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。而现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。
2.优点二:接种更便利
国内对鼻喷式疫苗的应用较少。基于鼻喷式流感疫苗的经验,鼻喷式新冠疫苗的接种人群年龄上限、是否可以覆盖慢性病患者、抗体效价等都是需要关注的问题。该免疫学专家强调,无论是吸入式还是鼻喷式新冠疫苗,其安全性和有效性依然需要临床试验的数据来评估。
3.优点二:免疫机制不同
与肌肉注射疫苗相比,鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径,主要诱导保护性T细胞应答,肌肉注射疫苗则是诱导免疫系统产生血液中的抗体。
4.优点四:降低疫苗成本
吸入式新冠疫苗与注射型的一针疫苗在药物成分上没有差异,其主要的差异就在于疫苗的浓度仅为注射型疫苗的五分之一,而给药方式则是通过雾化后吸入的方式来进行,这既能够提高该用药的依从性(不需要注射),还能够降低疫苗的接种成本。
虽然目前国内外已得到大规模使用的新冠疫苗均为注射式,但全球范围内对于非注射式新冠疫苗的研究一直在进行,且多为鼻喷式疫苗。