据最新统计数据表明,我国接种新冠疫苗总数量已经突破15亿剂!未来有望继续快速增加,因为7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3岁~17岁人群中紧急使用!今年6月上旬,科兴研制的新冠疫苗紧急使用的年龄范围也已经扩大,这对3岁以上的儿童提供接种新冠疫苗的依据,6月28日,世界著名期刊《柳叶刀·感染病学》发表了一项针对3-17岁儿童及青少年接种我国的科兴新冠疫苗I/II期临床试验结果,这是全球首个发布关于3岁及以上儿童及青少年人群接种新冠疫苗的临床安全性和免疫原性数据。那么到底未成年人接种疫苗,安全不安全?未成年人接种疫苗有哪些接种禁忌呢?这里分析如下。
为什么要把新冠疫苗接种扩展到儿童及青少年?
首先大家都知道,儿童及青少年从来都不是疫苗接种的禁忌人群,许多疫苗是可以在儿童青少年甚至婴幼儿时期接种的。之所以新冠疫苗暂时没有开放给儿童青少年接种,主要是为了安全起见,前期没有在这部分人群中开展临床试验。众所周知以色列是全球疫苗接种率最高的国家之一,但近期的接种率的增长似乎也遇到了瓶颈,其实也不难理解,在18岁以上人群接近百分百接种以后,剩下的就是暂未开放接种的18岁以下人群了。
而更为重要的是,以色列最近的新冠疫情再次爆发,与之前所不同的是,变异毒株德尔塔似乎盯上了18岁以下人群,以色列这次新增的确诊病例,大部分是来自于两座城市的中小学校。反观我国,我国18岁以下人群约占总人口的20%,也就是约有2.8亿。这部分人无疑是直接暴露在德尔塔的威胁下,一旦爆发感染后果将不堪设想。
儿童青少年接种新冠疫苗的安全性及有效性如何?
相信这是大家最关心的,首先说说安全性,根据试验结果公布的数据来看,在接种后28天出现任何不良反应的比例分别为1.5ug组26%,3ug组29%,安慰剂组24%,两组与安慰剂并无显著差异,而且大部分不良反应为可耐受的轻中度不良反应,因此安全性总体良好。
在免疫原性方面,I期临床试验不同剂量组28天后100%受试者检测到了中和抗体,II期试验1.5ug和3ug组的抗体阳性率分别为96.8%和100%,与成人接种者对比甚至更好,这是因为许多疫苗在儿童青少年中免疫应答都会高于成人。
这几类未成年人先别接种新冠疫苗,以免出现意外
(1)过敏
无论是对疫苗的成分过敏还是对制备工艺中产生的物质过敏都不建议接种新冠疫苗,既往接种疫苗后发生严重过敏反应的人群也不建议接种。对药物、食物、花粉、尘螨等物质过敏的人群可以接种。
(2)急性疾病期
患荨麻疹发作,诺如病毒引起的急性腹泻、急性阑尾炎、内出血、急性胰腺炎、急性肺炎等急性疾病的人群不能接种,但疾病得到治愈,在医生的评估下可以考虑接种。慢性湿疹、慢性荨麻疹、慢性鼻炎、乙肝病毒携带者(非药物治疗期)等人群可以接种。
(3)发热
因感染、炎症等刺激导致发热的人群不建议接种。轻微感冒无发热、外伤但无感染发生等人群是可以接种的。
(4)免疫缺陷人群
已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、恶性肿瘤使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂等人群不能接种。
(5)神经系统疾病
有癫痫、惊厥、格林巴利综合征及其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史的人群不能接种。
(6)其他疾病
患有淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病、严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病等人群不建议接种。
(7)刚接种其他疫苗
14天内接种了流感疫苗、肝炎疫苗、HPV疫苗、其他肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、麻风腮疫苗的人群,建议暂缓接种。
总结
新冠病毒灭活疫苗在3岁以上的安全性已经得到临床试验的验证,但是也要注意其禁忌的人群和适应症,而且最好在医生的评估下再接种。如果新冠疫苗能够开放给儿童青少年注射,那么这部分人群在接种疫苗时,除了禁忌症暂缓接种,还需注意2点,第一,接种后可能需要更长的观察时间,由于儿童青少年不良反应的发生快慢尚不明确,对不良反应的耐受性也较成年人低,所以建议延长接种后的观察时间。第二, 接种后仍需要做好防护措施,无论是儿童青少年还是成人,在接种后仍然需要继续做好个人防护。