对于新冠病毒的检测,除了我国采用的核酸检测之外,还有新冠抗原检测,3月12日,国家药监局批准5家厂家的新冠抗原自测产品上市,那么接下来大家就和小编一起了解一下新冠抗原自测试剂生产厂家,新冠抗原自测认证名单。
新冠抗原自测试剂生产厂家
3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称:通知或方案)。通知指出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
3月12日,记者致电重庆和平药房咨询,工作人员表示,“目前零售药房还没有新型冠状病毒抗原检测试剂盒销售,可能会先行向高风险区药房投放,具体零售价格还要等通知。”
重庆药房还没铺货,境外最低5美元
据了解,在境外抗原检测技术广泛应用于家庭检测中,相比核酸检测,抗原检测更为方便、便宜。2022年1月美国开启居家检测计划,而德国、法国、比利时等欧洲国家于2021年已经开始大规模采用抗原检测试剂进行家庭自测。中国香港在第五波疫情袭击下,政府也正采购大量快速抗原测试包,供不同群组人士进行检测。
记者在艾康生物技术(杭州)有限公司网站看到,抗原检测试剂(鼻拭子)自测版产品分为,1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒三种规格,该产品目前仅在境外上市。在中国香港的零售销售价格分别是75港元、350港元、1500港元。旅居柬埔寨的王女士告诉上游新闻记者:“零售药房均有销售,厂家品牌比较多,零售价在5美元-20美元之间,一般规格是5人份/盒。”
而国内著名的抗原检测试剂生产商九安医疗目前在亚马逊美国的官方售价为一人份6.99美元。
从以上数据可知,目前境外在售的一人份的检测试剂价格普遍合人民币30元到60元之间。
重庆医科大学校长黄爱龙接受媒体采访时则分析称:合理区间出厂价大约1人份5元,2人份8-10元,终端售价不超过20元/人份。但他也同样表示:“就目前而言,抗原检测的成本受生产规模、原料来源等因素的影响,目前成本上涨幅度较大,关键原材料供不应求。”
从记者目前获得的消息看,国内已经有少部分地区开始给居民分发试剂盒作为试点运行。
国家卫健委:居民可购买试剂自测新冠病毒抗原
据国家卫健委消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
方案规定了抗原检测的适用人群:
一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
三是有抗原自我检测需求的社区居民。
方案还明确称,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。
抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。