医审及药材组副组长张惠萍表示,Atosiban属于竞争性催产素受体拮抗剂(oxytocin receptor antagonist),安胎效果与现行健保给付ritodrine注射剂(属乙型受体拮抗剂)相当,但比较不会造成产妇心血管方面的副作用,因此6月16日共同拟定会议通过核价,5c.c.是2017元、0.9cc是403元,一个疗程48小时大约是18556元,由健保给付。
需要全部符合的5项条件包括:
(1)18岁以上之妇女且妊娠周数在24周至33周。
(2)规律宫缩至少持续30秒,频率大于等于每30分钟4次。
(3)子宫颈扩张1至3公分(初产妇0至3公分)和子宫颈展平(cervical effacement) ≥50%。
(4)胎儿心律正常。
(5)经使用ritodrine疗效不彰及无法耐受其副作用、或是属易出现严重副作用的高危险群孕妇,无安胎禁忌症者。易出现严重副作用的高危险群孕妇,是指符合下列10项中任1项高风险条件者:多胞胎妊娠、心血管疾病、高血压疾患、糖尿病与需药物治疗的妊娠糖尿病、甲状腺功能异常、肺部功能异常或气喘、肾功能异常、自体免疫疾病、孕前肥胖(BMI≧30)、电解质失调。
妇产科医学会理事长黄闵照表示,乙型受体拮抗剂用于安胎的副作用较大,发生过因肺水肿、心律不整、血糖过高、酮酸中毒等送加护病房或死亡的个案,所以第一线用药量都在持续减少。然而,9月1日纳入健保后,产妇还是得先用过乙型受体拮抗剂,发现耐受不良或有严重副作用,才能享有健保给付的较安全针剂。
黄闵照说,这次纳入健保并非给付第一线使用,是有点可惜,对产妇来说还是有风险。现在少子化严重,妇产科医学会将继续争取,希望以后健保署能通过第一线就给产妇更好的药。
不过,健保仅给付48小时的疗程是有实证根据。张惠萍表示,根据临床试验结果所定出的药品仿单,Atosiban治疗时间不能超过48小时,整个疗程总剂量最好不要超过330毫克。
黄闵照:必须继续加强卫教,让产家对于安胎有正确的期待和认知
黄闵照也说,国外安胎都是争取48小时,目的是争取到注射类固醇、增加胎儿肺部成熟度的时间,安排好新生儿照护量能,评估孩子存活率够好,就让孩子出来。因为在高风险的产妇,有时候早点让孩子出生,对于母婴来说反而比较安全,也能避免长期卧床的诸多副作用。
但在,却因为病房费便宜、民众期待等两大因素,实务上的安胎时间常常高于国外。黄闵照表示,临床医师都会尽力向产家解释,但有时候解释半天,产家还是会坚持一定要安到一定周数才愿意拔掉点滴,最后药费总金额上看数十万都有可能;但要是医师强势停药,万一之后有什么问题,就会衍生出纠纷。
黄闵照表示,此药非常昂贵,健保要是完全按照民众期待,提供无上限给付,成本是难以评估的。如果要按照民情做适度的放宽,需要更多搜集并分析长期使用该药的资料,才有实证可兹证明是否真的有长期使用的必要。在此同时,则必须继续加强卫教,让产家对于安胎有正确的期待和认知。