2022年新冠特效药什么时候上市

最近一段时间，国内多地发生了多点爆发疫情，在这一特殊时期，新冠特效药又受到了大家的关注，2022年关于新冠特效药的消息很多，那么接下来大家就和小编一起了解一下2022年新冠特效药什么时候上市，2022年新冠特效药最新消息。

2022年新冠特效药什么时候上市

3月1日，河南省“平顶山发布”刊发了一条消息，平顶山市委书记张雷明在平顶山市组织收听收看全省“能力作风建设年”活动推进会议中发言提到，真实生物公司研发的新冠肺炎新药“阿兹夫定”即将上市，成为全球首个抗艾核苷类双靶点药物。

这一消息引发公众关注。据公开资料显示，真实生物全称为河南真实生物科技有限公司，成立于2012年，注册地位于平顶山市，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。

据公开资料显示，阿兹夫定也是全球首个双靶点抗艾滋病1类新药，曾获得中国专利金奖。阿兹夫定最初由河南师范大学常俊标教授及其团队参与研发，真实生物拥有该药的自主知识产权。

河南师范大学官网曾在2020年3月发布消息称，阿兹夫定在新冠肺炎临床项目中取得显著效果，10位轻型和普通型COVID-19患者在用药后4天内第一次核酸转阴率达到90%，有望成为治疗新冠病毒的候选特效药。

2021年12月6日，中国医学科学院蒋建东、河南师范大学常俊标教授等人刊发在《自然》（nature）上的一项研究发现，FNC（核苷类似物）单磷酸盐类似物抑制SARS-CoV-2和HCoV-OC43两种冠状病毒，口服FNC治疗减轻炎症和器官损伤，单细胞测序表明 FNC 促进了胸腺功能。 一项随机单臂试验中，31名患者口服后在3.29~2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴；在9.00~4.93天内全部出院。

对于该药什么时候可以上市应用于临床。3月1日，有人在投资者平台问询阿兹夫定的原料生产商拓新药业，“据悉真实生物的阿兹夫定新冠药效果很好，而且马上到了揭盲时候，请问拓新药业旗下公司的阿兹夫定原料药是否供货给了真实生物？”

拓新药业在平台上回复：“公司子公司新乡制药2022年已供货给真实生物；公司子公司新乡制药仅是阿兹夫定原料药的生产商，不掌握新冠药临床试验情况，揭盲时间，请以官方消息为准。”

3月2日下午，健康时报询问该项目相关研发人员，其向健康时报透露，“目前针对新冠肺炎治疗的阿兹夫定正进行Ⅲ期临床研究，具体上市时间以官方信息为准。”真实生物曾在2021年8月份B轮融资时表示，阿兹夫定针对新冠肺炎治疗的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯加速推进中。

2022年新冠特效药最新消息

3月17日晚间，2.12万盒进口辉瑞新冠口服药Paxlovid运抵上海，办完手续后，将运往全国抗疫一线。

同一时间，关于辉瑞新冠口服药仿制许可的消息，得到官宣。

根据日内瓦药品专利池组织(MPP)官网显示，已与35家公司签署协议，允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药（nirmatrelvir）或制剂。

5家中国药企位列名单，分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外，其余4家企业可同时生产原料药和制剂。

仿制药开产在即

根据MPP协议，全球获生产授权的仿制药企，可向95个中低收入国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，预计可以覆盖全球约53%的人口。

新冠口服特效药，是被给予厚望的治疗“武器”。

此次MPP授权的药品Paxlovid，是辉瑞研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装产品，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

其中奈玛特韦（制剂）为一种新冠病毒主蛋白酶抑制剂，利托那韦则为HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。奈玛特韦与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓前者的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。

2021年12月，Paxlovid获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。2022年2月，该药物获得中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。目前，该药物已在全球超过50个国家获得批准上市。

不过，Paxlovid产能缺口严重。此前辉瑞方面表示，仅能提供1.2亿份疗程。但按照其预期，今年全球至少有2.5亿人需要该药物治疗，1.3亿份疗程的缺口待补。

疫情面前，全球制药领域的产能都将参与其中。

原本，原研药在专利期保护期（5-10年）内，不会允许仿制药销售。在涉及公共健康事件时，MPP会与药企交涉，争取授权特定药企制造仿制药，并提供给中低收入国家或地区患者使用，从而大大提高药品的可及性与可得性。

国盛证券表示，MPP的价值，就是在原研药企追求投资回报的商业诉求与政府保障公民生命权和健康权的职责之间创造平衡。

目前新冠两款口服特效药——默克的Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid均属于此范畴。

今年1月，MPP已与27 家仿制药企业签署协议，生产默克的Molnupiravir，并向105 个低收入和中等收入国家供应。中国药企中，博瑞医药、复星医药、迪赛诺、龙泽制药、朗华制药5 家入选。